¿Cómo controlar el proceso de fabricación?

La COVID-19 ha puesto de relieve cómo las enfermedades infecciosas pueden propagarse a tasas alarmantes y paralizar sociedades enteras. Las pruebas de diagnóstico son una de las muchas herramientas eficaces que pueden utilizarse para ayudar a prevenir la proliferación de enfermedades. Las pruebas de diagnóstico dependen de dispositivos médicos confiables que produzcan resultados consistentes para cada prueba. El control del proceso de fabricación es especialmente crítico cuando se producen dispositivos médicos. La incorporación de especificaciones de calidad de superficie para los materiales utilizados en el diseño de dispositivos médicos permite a los fabricantes fabricar productos que funcionan de manera consistente en el campo y brindan resultados de pruebas confiables. Los dispositivos de prueba poliméricos, como portaobjetos de diagnóstico o microplacas, se manipulan, cortan, limpian y recubren durante su ensamblaje. Cada uno de estos pasos tiene el potencial de afectar el calibre de los productos; El control cuantitativo de estos pasos durante el proceso de fabricación garantiza la calidad y fiabilidad de estos dispositivos. Las metodologías de pruebas de diagnóstico eficaces se basan en el comportamiento consistente y predecible de los fluidos corporales cuando interactúan con la superficie de un dispositivo. Esto frecuentemente requiere limpieza, tratamiento de superficie y quizás recubrimiento. Estas superficies deben prepararse con un nivel constante de limpieza y composición química. Los ensayos de flujo lateral (LFA) son un ejemplo de productos que necesitan propiedades humectantes consistentes y predecibles. Los ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA), que se utilizan para detectar COVID-19, son un tipo de LFA. Las pruebas ELISA dependen del flujo capilar entre dos superficies estrechamente espaciadas. Un flujo capilar confiable requiere superficies que estén reproduciblemente limpias a nivel molecular. Incluso una capa monomolecular de un contaminante puede impedir este flujo capilar y provocar fallos en el dispositivo. Flujo capilar y recubrimientos depositados al vacío Los recubrimientos hidrófilos facilitan el flujo capilar exitoso. Un método común para aplicar estos recubrimientos a placas de diagnóstico es mediante procesos de deposición al vacío. La deposición física de vapor (PVD) y la deposición química de vapor (CVD) son dos de los métodos de deposición al vacío utilizados para aplicar estos recubrimientos molecularmente delgados en superficies. Los recubrimientos aplicados de manera consistente impulsan comportamientos de humectación constantes y, por lo tanto, logran resultados de pruebas confiables. COVID-19 ha puesto de relieve cómo las enfermedades infecciosas pueden propagarse a tasas alarmantes y paralizar sociedades enteras. Las pruebas de diagnóstico son una de las muchas herramientas eficaces que pueden utilizarse para ayudar a prevenir la proliferación de enfermedades. Las pruebas de diagnóstico dependen de dispositivos médicos confiables que produzcan resultados consistentes para cada prueba.